Definición:
Spravato® es un medicamento que contiene el principio activo esketamina. Está indicado para el tratamiento de adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento que no han respondido a al menos dos terapias antidepresivas diferentes para un episodio depresivo actual de moderado a grave.
Acción:
Bloquea de forma no competitiva el receptor NMDA, que es un receptor ionotrópico de glutamato; se desconoce el mecanismo de acción del efecto antidepresivo; sin embargo, la actividad sobre los receptores NMDA puede ser responsable tanto de los efectos terapéuticos como de los efectos psiquiátricos adversos.
Farmacocinética:
Principalmente metabolizado a noresketamina, el metabolito activo, por CYP2B6 y CYP3A4 y, en menor medida, por CYP2C9 y CYP2C19; La noresketamina se metaboliza por vías dependientes de CYP. y el metabolismo se produce mediante glucuronidación; la eliminación es bifásica, con una rápida disminución durante las 2 a 4 horas iniciales y una vida media terminal promedio de 7 a 12 horas; la eliminación del metabolito también es bifásica, de 4 h y una vida media terminal de 8 h; Los metabolitos se excretan en orina (78%) y heces (2%; biodisponibilidad 48%; pico 20-40 min.
Indicaciones:
- Depresión resistente al tratamiento en adultos con un antidepresivo oral
Contraindicación:
- Aneurisma
- Malformación arteriovenoso, valvulopatías o fallo cardiaco .
- Hemorragia intracraneal.
- Hipersensibilidad a la ketamina.
Precauciones:
Alcoholismo, lactancia materna, enfermedades cardíacas, enfermedades cerebrovasculares, coadministración con otros depresores del SNC, conducción o manejo de maquinaria, encefalopatía, geriatría, enfermedades hepáticas, hipertensión, crisis hipertensiva, pérdida del conocimiento, embarazo, psicosis, esquizofrenia
Advertencia de peligro: niños, depresión del sistema nervioso central, disociación, requiere un entorno de atención especializada, abuso de sustancias, ideación suicida, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) apnea del sueño y si tiene sobrepeso extremo
Dosis y vías:
Adultos:- La frecuencia de dosificación debe ser individualizada a la dosificación menos frecuente, para mantener la remisión/respuesta.
- Una vez que mejoren los síntomas depresivos, se recomienda tratamiento durante al menos 6 meses
- La necesidad de continuar el tratamiento se debe reexaminar periódicamente.
- Emergencia psiquiátrica debida a trastorno depresivo mayor La dosis recomendada de Spravato en pacientes adultos (<65 años) es de 84 mg dos veces a la semana durante 4 semanas. La reducción de la dosis a 56 mg se debe hacer en función de la tolerabilidad.
| Fase | Intervalo | Dosis |
|---|---|---|
| Inducción | Semanas 1 a 4: Administrar dos veces por semana |
Dosis inicial: El Día 1: 56 mg Dosis subsiguientes: 56 mg u 84 mg |
| Mantenimiento | Semanas 5 a 8: Administrar una vez a la semana Semana 9 y posteriores: Administrar cada 2 semanas o una vez a la semana* |
56 mg u 84 mg 56 mg u 84 mg |
| Fase | Intervalo | Dosis |
|---|---|---|
| Inducción | Semanas 1 a 4: Administrar dos veces por semana |
Dosis inicial: El Día 1: 28 mg Dosis posteriores: 28 mg, 56 mg u 84 mg |
| Mantenimiento | Semanas 5 a 8: Administrar una vez a la semana Semana 9 y posteriores: Administrar cada 2 semanas o una vez a la semana |
28 mg, 56 mg u 84 mg Todos los cambios de dosis se deben hacer en incrementos de 28 mg |
Administrar Vía nasal:
- Debe administrarse bajo la supervisión directa de un proveedor de atención médica e incluir una observación supervisada posterior a la administración.
- Cada dispositivo contiene 28 mg; use 2 dispositivos para una dosis de 56 mg y 3 dispositivos para una dosis de 84 mg con un descanso de 5 minutos entre el uso de cada dispositivo
- Para evitar la pérdida de medicación, no cebe el dispositivo antes de usarlo
- Durante y después del uso en cada sesión de tratamiento, observe al paciente durante al menos 2 horas hasta que sea seguro salir.
- Evaluar B/P antes de su uso; si la B/P inicial es >140 mm Hg sistólica o >90 mm Hg diastólica, no usar si hay un aumento en la B/P o si hay un aumento en la B/P intracraneal.
La presión supone un grave riesgo.
- Vuelva a evaluar la B/P aproximadamente 40 minutos después de la dosificación y posteriormente según esté clínicamente indicado; si B/P está disminuyendo y el paciente parece clínicamente estable durante al menos 2 horas, se le da el alta al final del período de seguimiento posterior a la dosis; si no, continúe monitoreando
- Debido al potencial de náuseas y vómitos inducidos por medicamentos, aconseje a los pacientes deben evitar los alimentos durante al menos 2 horas antes del uso y evitar líquidos al menos 30 minutos antes de la administración.
- Los pacientes que requieran un corticosteroide nasal o un descongestionante nasal el día de la dosificación deben usarlos al menos 1 hora antes de recibir este producto.
- Si se omiten sesiones de tratamiento y los síntomas de depresión empeoran, considere volver al horario de dosificación anterior.
Pulverizador nasal lleno (28mg) muestra 2 puntos verdes
Efectos secundarios:
- SNC: Ansiedad, disociación, mareos, dolor de cabeza, vértigo, dependencia, deterioro cognitivo, alucinaciones, confusión, letargo, ideación suicida.
- CV: Hipertensión (1 ó 2 horas después de usarlo), crisis hipertensiva.
- G.I: Constipación, náuseas, vómitos, diarrea
- G.U: Dolor al orinar o sangre en su orina; pueden ser signos de problemas de vejiga. Estos pueden aparecer con dosis altas de un medicamento similar (llamado ketamina) usado durante un período prolongado.
- Musc. Esqueletico: disartria, debilidad muscular.
- Dermatologico: Diaforesis
Interacciones:
Advertencia de peligro: aumentada: depresión del SNC, otros depresores del SNC: no utilizar juntosAdvertencia de peligro: aumenta: sedación, B/P, IMAO, psicoestimulantes; no utilizar juntos
Consideraciones de enfermería:
Evaluar- Respuesta terapéutica: disminución de la depresión.
- Advertencia de peligro: Disociación: monitoree la B/P inicial y 40 minutos después del uso, luego periódicamente durante al menos 2 horas después de cada sesión de tratamiento, luego proporcione una evaluación para determinar cuándo el paciente está estable y listo para abandonar el entorno de atención médica; cuidado especial es necesario con personas con esquizofrenia
- Advertencia de peligro: Abuso de sustancias: controle los signos de abuso o dependencia; se ha informado dependencia física con el uso prolongado de ketamina; Los síntomas de abstinencia de la ketamina incluyen ansia, fatiga, falta de apetito y ansiedad.
- Advertencia de peligro: Ideación suicida: las conductas deben controlarse estrechamente durante el tratamiento, con mayor frecuencia durante los primeros meses; considerar cambiar el régimen terapéutico, incluida la interrupción de la esketamina y/o el antidepresivo oral concomitante, en pacientes con empeoramiento de la depresión o tendencias suicidas emergentes
- Advertencia de peligro: Ideación suicida:
- enseñar a los familiares o cuidadores a monitorear los cambios de comportamiento y a alertar al proveedor de atención médica si tales comportamientos ocurren
- Advertencia de pelogro: Depresión del SNC: informe al proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos con receta, de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas utilizados; no los use con otros depresores del SNC a menos que se hable con el proveedor de atención médica.
- Antes de su uso, indique a los pacientes que no realicen actividades potencialmente peligrosas (conducir, operar maquinaria pesada), hasta el día siguiente después de un sueño reparador.
Cómo utilizar la esketamina:
- El paciente se sonará la nariz antes del primer uso del dispositivo únicamente; confirme la cantidad requerida de dispositivos (56 mg = 2 dispositivos; 84 mg = 3 dispositivos)
- Verifique la fecha de vencimiento; pelar la ampolla y retirar el dispositivo; no cebe el dispositivo; esto provocará la pérdida de medicación; asegúrese de que el indicador del dispositivo muestre 2 puntos verdes; entregar el dispositivo al paciente
- Indique al paciente que sostenga el dispositivo con el pulgar sosteniendo suavemente pero sin presionar el émbolo como se muestra en la etiqueta del producto; El paciente debe reclinar la cabeza a unos 45 grados durante la administración para mantener el medicamento en la nariz.
- Indique al paciente que inserte la punta directamente en la primera fosa nasal; el apoyo nasal debe tocar la piel entre las fosas nasales; cerrar la fosa nasal opuesta; inhale por la nariz mientras empuja el émbolo hacia arriba hasta que se detenga; huela suavemente después de rociar para conservar el medicamento nariz interior; cambie de mano para insertar la punta en la segunda fosa nasal; Repita los pasos para aplicar el segundo spray.
- Una vez completada la administración, retire el dispositivo del paciente; verifique que el indicador del dispositivo no muestre puntos verdes; Si el punto verde persiste, haga que el paciente rocíe nuevamente en la segunda fosa nasal. Indique al paciente que descanse cómodamente (preferiblemente semireclinado) durante 5 minutos.
- Después de cada dispositivo; si gotea líquido, limpie la nariz con un pañuelo; NO sonarse la nariz
- Si se requiere un segundo dispositivo, asegúrese de un período de espera de 5 minutos antes de usarlo para permitir que se absorba el medicamento del primer dispositivo.
- Embarazo/lactancia: Identifique si se planea o sospecha un embarazo o si está amamantando; Si la paciente está embarazada, debe registrarse
Puntos claves:
- El uso de Esketamina nasal no parece mejorar de manera apreciable la depresión resistente al tratamiento, ni parece aliviar tampoco de manera significativa los riesgos asociados a urgencia psiquiátrica relacionada con un trastorno depresivo mayor.
- El aumento transitorio de la presión arterial, que podría producir una crisis hipertensiva, y la somnolencia y sedación que a veces aparecen tras la administración, hacen que este fármaco deba administrarse en un contexto sanitario controlado y bajo supervisión.
- Existe un dudoso perfil de seguridad de la esketamina (mal uso, abuso, disociación y sedación), lo que hace necesario contrastar la evidencia disponible con nuevos ensayos clínicos a largo plazo.
- En España se ha puesto como tercera línea de tratamiento, después del fracaso de tres fármacos.
- El fabricante hace referencia a un bajo riesgo de abuso, pero es una afirmación "dificilmente contrastable", esto junto con los potenciales efectos cognitivos a largo plazo son motivos de precaución. Una vez más el uso de enantiómeros se aprovecha para obtener nuevas patentes e incrementar el precio de medicamentos antiguos.
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